
Skuteczność i bezpieczeństwo wstrzyknięcia CBL-514 w redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha: badanie 2 fazy
Cytat z V data 19 października, 2026, 12:23 pmLek w postaci małych cząsteczek CBL-514 podawany w zastrzykach wykazał obiecującą skuteczność i bezpieczeństwo w redukcji tkanki tłuszczowej podskórnej.
Cele
Dalsza ocena skuteczności i bezpieczeństwa CBL-514 w redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha.
Metody
W tym badaniu fazy 2, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym, z grupami równoległymi, kontrolowanym placebo, 76 uczestników zostało przydzielonych losowo (w stosunku 2:1) do grup otrzymujących maksymalnie 4 dawki CBL-514 (2 mg/cm2 , maksymalnie 600 mg na dawkę) lub placebo, podawane podskórnie w brzuch co 4 tygodnie. Dwie wizyty kontrolne odbyły się po 4 i 8 tygodniach od ostatniego podania. Zmiany grubości i objętości podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej mierzono za pomocą USG. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek uczestników z utratą objętości podskórnej tkanki tłuszczowej ≥150 ml od wartości początkowej w porównaniu z placebo.
Wyniki
W populacji ITT znacząco większy odsetek uczestników leczonych CBL-514 osiągnął redukcję objętości podskórnej tkanki tłuszczowej o ≥150 ml od wartości początkowej w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo podczas obu wizyt kontrolnych. Po 8 tygodniach od ostatniego leczenia 69,6% uczestników leczonych CBL-514 straciło ≥150 ml podskórnej tkanki tłuszczowej, w porównaniu z żadnym z nich w grupie placebo ( P < 0,001). Ponadto 60,9% uczestników w grupie CBL-514 osiągnęło próg utraty ≥200 ml podskórnej tkanki tłuszczowej. Spośród 28 uczestników w grupie CBL-514 ( n = 50), którzy stracili ≥150 ml podskórnej tkanki tłuszczowej, 42,9% (12/28 uczestników) osiągnęło ten cel po pojedynczym leczeniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi pojawiającymi się w trakcie leczenia były reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Wnioski
Leczenie CBL-514 znacząco zmniejszyło objętość podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa. Jako terapia nieinwazyjna, CBL-514 może stanowić nową, obiecującą alternatywną terapię w skutecznej, ukierunkowanej redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12080885/
Lek w postaci małych cząsteczek CBL-514 podawany w zastrzykach wykazał obiecującą skuteczność i bezpieczeństwo w redukcji tkanki tłuszczowej podskórnej.
Cele
Dalsza ocena skuteczności i bezpieczeństwa CBL-514 w redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha.
Metody
W tym badaniu fazy 2, pojedynczo zaślepionym, randomizowanym, z grupami równoległymi, kontrolowanym placebo, 76 uczestników zostało przydzielonych losowo (w stosunku 2:1) do grup otrzymujących maksymalnie 4 dawki CBL-514 (2 mg/cm2 , maksymalnie 600 mg na dawkę) lub placebo, podawane podskórnie w brzuch co 4 tygodnie. Dwie wizyty kontrolne odbyły się po 4 i 8 tygodniach od ostatniego podania. Zmiany grubości i objętości podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej mierzono za pomocą USG. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek uczestników z utratą objętości podskórnej tkanki tłuszczowej ≥150 ml od wartości początkowej w porównaniu z placebo.
Wyniki
W populacji ITT znacząco większy odsetek uczestników leczonych CBL-514 osiągnął redukcję objętości podskórnej tkanki tłuszczowej o ≥150 ml od wartości początkowej w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo podczas obu wizyt kontrolnych. Po 8 tygodniach od ostatniego leczenia 69,6% uczestników leczonych CBL-514 straciło ≥150 ml podskórnej tkanki tłuszczowej, w porównaniu z żadnym z nich w grupie placebo ( P < 0,001). Ponadto 60,9% uczestników w grupie CBL-514 osiągnęło próg utraty ≥200 ml podskórnej tkanki tłuszczowej. Spośród 28 uczestników w grupie CBL-514 ( n = 50), którzy stracili ≥150 ml podskórnej tkanki tłuszczowej, 42,9% (12/28 uczestników) osiągnęło ten cel po pojedynczym leczeniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi pojawiającymi się w trakcie leczenia były reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Wnioski
Leczenie CBL-514 znacząco zmniejszyło objętość podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa. Jako terapia nieinwazyjna, CBL-514 może stanowić nową, obiecującą alternatywną terapię w skutecznej, ukierunkowanej redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej.